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『医药头条君』正大天晴他达拉非片上市 药品集采全国铺开

  

    (2019/06/21)FDA前局长Scott Gottlieb加入辉瑞董事会;2019上半年药品获批趋势一览;南京正大天晴他达拉非片获批上市;注射用比伐芦定烽烟再起 景峰医药获美销售权;BridgeBio融资3.48亿美元……


    本周四股市收盘后,辉瑞表示,美国FDA前局长Scott Gottlieb加入该公司董事会,除此之外,他还在恩颐投资担任特别风险合伙人,并在美国企业研究院担任与药品有关的一切事务的定期评论员。


    2019年上半年即将过去,通过咸达数据V3.5从NMPA已批准的产品来看,进口新药以临床必需的上市为主,仿制药也有加快获批的节奏。


    近日,美国专利及商标局(USPTO) 的专利审判和上诉委员会(PTAB)宣布启动“干涉”程序,涉及授予Broad研究所15项美国专利中的13项,以及一项申请 - 基本上所有涉及真核细胞的CRISPR专利。迄今为止加州大学收到的6项美国专利不包括在此干扰中。根据目前的PTAB干涉计划,干涉很可能在两年内完成。


    头条菌:干涉声明意味着专利局确定一项或多项专利申请所描述的发明实质上与已经授予专利的发明相同。


    今日,致力于开发治疗遗传疾病创新疗法的BridgeBio Pharma公司正式登陆纳斯达克,通过IPO融资高达3.48亿美元,摘得目前为止,今年最大生物技术IPO的桂冠。


    6月26日,南京正大天晴仿制药「他达拉非片」的上市申请(CYHS1700349)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继长春海悦之后国内第2家获得该品种上市许可的企业。


    早在2000年,国家药品监管部门就开始认识到互联网药品经营这个新生事物,一度尝试放开非处方药的网上销售。然而此后十几年间,国家相关部门又不断下发文件,多次禁止网售处方药。


    需要指出的是,DRG同组可能出现多种疾病患者的情况,而对于不适合DRGs付费的疾病,仍可保留总额控制,按项目付费或按人头付费等结算方式,如慢性病、精神类疾病等疾病。


    Inovio的三期项目正在评估VGX-3100在消退宫颈HSIL(高度麟状上皮内病变,宫颈癌的直接前兆)以及消除导致这些病变的HPV感染方面的疗效。


    6月26日,河北正式官宣入局跟进国家带量采购。从当前的风向来看,新一轮集中采购很快将在全国陆续以不同方式进行。


    6月28日,景峰医药发布公告称,公司控股子公司Sungen Pharma与Athenex Pharmaceuticals合作,共同取得了注射用比伐芦定的美国销售权,标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格。


    头条菌:景峰医药表示,尚进与Athenex Pharmaceuticals共同拥有注射用比伐芦定的美国销售权。


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